bti体育生物在基因治疗药物GMP生产系统的建设和运营领域具备履历富厚的执行团队,经由多年的积累,构建了无邪的GMP生产平台及高效的项目治理流程。
bti体育生物拥有1,000平方米的基因治疗产品中试平台,近7,000平方米的基因治疗产品GMP生产平台,包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条,借助“一次性工艺”优势,无邪地完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。同时,bti体育生物具备全流程无菌操作系统和切合国际GMP要求的质量包管QA系统,可越发高效地推进客户的新药研发历程。
阻止2024年4月,现在已累计效劳330+基因与细胞治疗CDMO项目,协助客户获得中、美等多国临床试验批件30+个,笼罩Pre-IND、Post-IND各阶段。别的,bti体育生物正在上海临港建设77,000平方米的精准医疗工业基地,设计GMP生产线33条,反应器规模预计最大可达2,000L,进一步提升GMP质量治理系统,高效知足基因治疗药物多样化生产需求。