工艺装备工程师
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事情所在: 上海
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事情履历:3年-5年
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学历:大专及以上
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事情类型: 全职
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招聘人数: 1
岗位职责:
1.凭证cGMP和EHS要求开展并举行相关事情;
2.凭证公司的生产妄想制订公司的厂房设施、生产装备的年度与月度维保妄想;
3.凭证批准的年度装备维护妄想安排每月维护妄想以及一样平常维修的执行与实验;并对实验情形举行汇总;
4.认真公司内所有的工艺装备泛起故障后,检查装备故障泉源并提出解决计划,降低对生产的影响;
5.认真部分工艺装备备品备件的采统计和采购治理事情;
6.按GMP要求做好装备档案治理、手艺资料治理、牢靠资产治理、能源治理、装备台账治理;配合财务部分每年度对资产盘货;
7.认真给操作职员和维修职员提供相关手艺支持;
8.按期组织对特种装备、清静附件举行检测,包管装备设施清静运行;
9.配合质量部分对装备GMP认证事情,包括验证、自检、现场检查、整改等;
10.加入并配合质量部分对厂房设施、装备爆发误差时的误差缘故原由视察和误差的整改;
11.凭证公司质量治理系统能起草厂房设施、装备治理和维护的SOP文件;
12.认真对装备、工程的相关供应商举行治理;
13.加入公司装备的采购、使用、闲置、报废的治理事情;
14.加入手艺刷新,并能监视手艺刷新历程的现场施工、完工验收等事情;
15.配合公司清静、环保的申报历程中,需要的相关资料、证实质料;
16.完成公司向导交办的其他事情使命。
岗位要求:
1.大专及以上学历;
2.熟悉cGMP\5S\TPM治理系统;
3.熟悉装备、水、电、暖、汽、气等相关理论知识;
4.熟悉暖通空调、压缩空气、纯水装备等制药行业公用设施的维护保养操作流程;
5.熟悉生物制药行业装备的维护保养知识;
6.3-5年以上生物制药公司厂房和装备的运营维护治理事情履历者优先。
现场高级工程师
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事情所在: 上海
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事情履历:3年
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学历:本科及以上
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事情类型: 全职
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招聘人数: 2
岗位职责:
1、认真相关程序起草及升版维护,包括质量系统文件的维护。
2、认真生产历程中的危害评估、变换控制及误差视察效果跟踪与协调。
3、协助确认自检及客户审计CAPA完成情形。
4、认真年度GMP培训妄想制订、跟踪及纪录保管,确保每个员工都完成年度GMP培训。
5、认真QC原始数据审核及OOS视察,确保批磨练纪录在产品放行前已获得审核,所有误差已关闭。
6、QC文件名堂的检查及文件的发放、收回和归档。
7、认真稳固性纪录的审核和归档。
8、QC实验室一样平常切合性检查。
9、公司安排的其它事情。
岗位要求:
1、本科及以上学历
2、生物学、药学等相关专业
3、熟悉质量包管各专业,包括但不限于文件治理,误差治理,验证治理,现场QA等。
4、熟悉临床前样品试制现场核查治理规范,GMP及国家相关药品治理执律例则
5、具有临床申报或者临床样品生产质量治理履历更佳
6、相识QC磨练流程和磨练装备
7、能够熟练操作office软件
8、基本的英文听说读写能力
9、3年及以上制药或生物制品企业事情履历,具备质量治理相关从业履历。
CDMO项目司理
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事情所在: 上海
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事情履历:5年
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学历:本科及以上
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事情类型: 全职
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招聘人数: 1
岗位职责:
1.认真公司所有基因治疗CDMO项目的治理事情。
2.对内协调销售、研发、生产、质量、注册、采购和客栈等各职能部分,确保项目按妄想推进,顺遂交付客户。
3.对外与客户相同,对客户项目中双方的问题举行协调理理及实时的反响给内部各部分。
4.配合销售,完成售前事情,为客户提供手艺计划和妄想,核算本钱并提供报价。
5.认真项目执行治理,审核相关妄想、计划、报告、申报质料等手艺文件,并发明和处置惩罚项目开展中的问题,组织项目组成员举行研究,并提出合明确决计划。
6.撰写项目治理历程中对内对外的聚会纪要、项目进度汇总及商务公牍等资料。
7.协助质量部和手艺部,加入项目治理一样平常事情,如SOP撰写和修订,员工培训和审核,内外部相同流程讨论,组织手艺小组等。
8.协助销售、财务和商务部,按进度收款。
9.协助客栈和商务部,治理项目物料,收发样品。
10.协助市场部,做好市场宣传事情。
11.公司安排的其它事情。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,生物制药相关专业。
2. 生物制药行业5年以上大型项目治理履历,熟悉基因治疗和细胞治疗行业,具有CDMO履历优先。
3. 具有生物制药企业研发、质量、项目治理、生产或注册履历者优先。
4. 极强的人际相同,组织协协调商务谈判能力。
5. 有项目治理认证证书(PMP)者优先。
6. 优异的英文听说读写能力,可用英语开展商务和手艺相同。
7. 优异的相同和表达能力,有治理履历优先。
科研照料(神经研究)
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事情所在: 上海
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事情履历:履历不限
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学历:博士
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事情类型: 全职
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招聘人数: 2
岗位职责:
1. 面向潜在客户,开展神经偏向基础科研效劳项目的计划设计和计划谈判
2. 对签署的科研项目举行全历程把控,对项目举行有用剖析,通过相同,推动项目执行
3. 面临神经研究领域的客户举行课题思绪宣讲;
4. 通过面谈,搜集客户对效劳的反响和对效劳的期望,通过与市场部、销售部等部分的相同刷新整体科研项目
5. 加着迷经研究领域内的学术聚会,获取最新前沿,并实时将其转化为新的课题设计
6. 开拓渠道,通过与上下游效劳商的相助,找到更多提供相关效劳的相助同伴,或更大的市场空间
7. 销售培训事情
8. 起劲加入其他事情,周全生长
岗位要求:
1、从事过神经基础研究的博士研究生,或有富厚履历的优异硕士研究生
2、有志于从事科研效劳事情,有科研项目治理履历的优先
3、以第一作者或通讯作者揭晓过SCI论文
4、较强的英文写作和听说能力,受过文誊写作、英文翻译、讲座相关履历或培训的优先
5、优异的相同能力、组织协调能力,优异的品德素养
6、能接受出差,抗压能力强
科研照料(肿瘤研究)
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事情所在: 上海
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事情履历:履历不限
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学历:博士
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事情类型: 全职
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招聘人数: 2
岗位职责:
1. 面向潜在客户,开展肿瘤偏向基础科研效劳项目的计划设计和计划谈判
2. 对签署的科研项目举行全历程把控,对项目举行有用剖析,通过相同,推动项目执行
3. 面临肿瘤研究领域的客户举行课题思绪宣讲;
4. 通过面谈,搜集客户对效劳的反响和对效劳的期望,通过与市场部、销售部等部分的相同刷新整体科研项目
5. 加入肿瘤研究领域内的学术聚会,获取最新前沿,并实时将其转化为新的课题设计
6. 开拓渠道,通过与上下游效劳商的相助,找到更多提供相关效劳的相助同伴,或更大的市场空间
7. 销售培训事情
8. 起劲加入其他事情,周全生长
岗位要求:
1、从事过肿瘤基础研究的博士研究生,或有富厚履历的优异硕士研究生,在肿瘤研究基础上,有其他研究配景者优先
2、有志于从事科研效劳事情,有科研项目治理履历的优先
3、以第一作者或通讯作者揭晓过SCI论文
4、较强的英文写作和听说能力,受过文誊写作、英文翻译、讲座相关履历或培训的优先
5、优异的相同能力、组织协调能力,优异的品德素养
6、能接受出差,抗压能力强