病毒载体产品,是通过基因治疗病毒载体想患者特定组织的细胞递送治疗性基因,用于治疗性卵白质的表达或调控。病毒载体类产品依赖于基因治疗载体的递送历程,凭证递送机制的差别,基因治疗战略可分为体内基因治疗(in-vivo)和体外基因治疗(ex-vivo)。
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体内基因治疗:借助质;虿《驹靥澹ㄈ缦傧喙夭《尽⑾俨《镜龋,将功效基因直接递送转入至宿主细胞内,实现相关基因的一连表达。
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体外基因治疗:借助整合型病毒载体(如慢病毒等)在体外条件下将基因导入前体细胞或干细胞基因组,陪同细胞破碎将基因转达至子代细胞,在将细胞回输至患者体内。
bti体育生物基因治疗CDMO效劳笼罩腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗病毒载体,知足多样化生产需求。
GMP病毒载体生产流程:
(Non-IND和IND的生产工艺流程类似,其区别在于质量控制标准和规范水平的差别)
生产履历:
bti体育生物基因治疗CDMO效劳笼罩质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗载体,溶瘤病毒,CAR-T产品等基因治疗主流药物。
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拥有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的手艺工艺和GMP生产履历
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拥有多种溶瘤腺病毒,包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的手艺工艺和GMP生产履历
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可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP生产效劳
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可提供T细胞疏散、熏染、扩增等CAR-T全流程效劳
阻止2024年4月,现在已累计效劳330+基因与细胞治疗CDMO项目,协助客户获得中、美等多国临床试验批件30+个,笼罩Pre-IND、Post-IND各阶段,同时将一直扩大产能,知足未来营业的一连增添,推动先进疗法早日惠及患者。